1什么叫生产不符合标准的医用器材罪？
生产不符合标准的医用器材罪，是指违反国家产品质量管理法规，生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料。

2生产不符合标准的医用器材罪的构成条件？
生产者既可以是取得生产资格的单位和个人，也可以是未取得生产资格的单位和个人。
只要由于产品本身质量问题而造成了对人体健康严重危害的，即可构成本罪。

3生产不符合标准的医用器材罪的认定条例？
只有造成严重后果的才构成此罪。因而对生产者来说，一般伴随着销售行为，因为只有商品投放市场后才可能引起实害结果的发生。另外，一般情况下，该罪在主观方面是以牟利为目的。

4生产不符合标准的医用器材罪的立案标准？
涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：
1)进入人体的医疗器械的材料中含有超过标准的有毒有害物质的；
2)进入人体的医疗器械的有效性指标不符合标准要求，导致治疗、替代、调节、补偿功能部分或者全部丧失，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的；
3)用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的安全指标不符合强制性标准要求，可能对人体构成伤害或者潜在危害的；
4)用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的主要性能指标不合格，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的；
5)未经批准，擅自增加功能或者适用范围，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的；
等。

5生产不符合标准的医用器材罪的处罚标准？
对人体健康造成严重危害的，处五年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处五年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金，其中情节特别恶劣的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

6生产不符合标准的医用器材罪应该怎么办 ？
生产不符合标准的医用器材罪案件技术含量极高，所造成的后果也不可小觑。如果当事人不具备专业的法律知识与丰富的办案经验，自身的权益往往在不经意间被侵害。此时专家律师的存在就显得尤为重要，这样才能在最大的程度上维护自身利益。
 
7生产不符合标准的医用器材罪请律师需要多少钱？
《我顾问》专家律师，全权委托费用5000元以上，根据案件复杂程度调整收费，其中包含起草法律文书，证据收集、立案，监督案件进展，谈判、和解，面见当事人，出庭诉讼等多项工作。
 
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